Aviso de seguridad de campo de dispositivos médicos (fuera de EE. UU.)


Dispositivos para el cuidado del sueño y las vías respiratorias de Philips Respironics

Información para clientes comerciales

 

La seguridad del paciente es nuestra principal prioridad

 

Reconocemos la importancia de su relación con sus pacientes. Usted juega un papel crucial en apoyarlos a través del proceso de corrección. Dado esto, hemos desarrollado una gama de recursos para ayudarlo a guiar a sus pacientes.

Recursos y contactos

Línea de contacto:
Centroamérica y el Caribe: (0044) 20 8089 3822
Línea de contacto para Puerto Rico: 877-907-750

Actualizaciones importantes

Una conversación con David Ferguson, Business Leader, Sleep and Respiratory Care

David Ferguson, Business Leader, Sleep & Respiratory Care
Estamos transformando nuestros procesos y la forma en que operamos para poder ofrecer lo que más importa a nuestros pacientes: una terapia segura y eficaz”.

David Ferguson

David Ferguson, Business Leader, Sleep & Respiratory Care, se incorporó a Philips en marzo de 2021. Desde entonces, ha dirigido la organización a través del retiro voluntario de dispositivos médicos de ciertos dispositivos CPAP, BiPAP y ventiladores mecánicos. Con el programa integral de prueba e investigación para los dispositivos de terapia del sueño CPAP/BiPAP afectados† ahora completo, le preguntamos qué ha cambiado desde el inicio del retiro, qué significan los resultados de la prueba para los pacientes y qué esperar de Philips Respironics en el futuro.

† Dispositivos DreamStation, System One y DreamStation Go de primera generación

Los últimos resultados y conclusiones de julio de 2023 sobre dispositivos de terapia del sueño relacionados con el impacto de la limpieza con ozono no muestran daños apreciables para la salud de los pacientes

 

Philips Respironics completó los análisis de los dispositivos de terapia del sueño System One y DreamStation Go, indicando que las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) y partículas (PM) relacionadas con la degradación de la espuma se encuentran dentro de los límites de seguridad aplicables. Se han realizado evaluaciones visuales adicionales que confirman la baja prevalencia de una degradación significativa de la espuma.

Avisos legales
* Notificación de retiro voluntario en Estados Unidos / Aviso de seguridad de campo para el resto del mundo

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