Aviso de seguridad de campo de dispositivos médicos (fuera de EE. UU.)
Dispositivos para el cuidado del sueño y las vías respiratorias de Philips Respironics
Información importante para los médicos
Estamos totalmente comprometidos a asociarnos con usted para apoyar a sus pacientes
Completamos el programa de prueba e investigación para los dispositivos CPAP y BiPAP afectados, y continúan las pruebas en los dispositivos de ventilación. Visite esta página para obtener los últimos resultados.
Debido a las complejidades de la remediación de los dispositivos de ventilación, estos dispositivos permanecerán en una línea de tiempo separada de los dispositivos CPAP y BiPAP.
Recursos
Actualizaciones importantes
Una conversación con David Ferguson, Business Leader, Sleep and Respiratory Care
Estamos transformando nuestros procesos y la forma en que operamos para poder ofrecer lo que más importa a nuestros pacientes: una terapia segura y eficaz”.
David Ferguson
David Ferguson, Business Leader, Sleep & Respiratory Care, se incorporó a Philips en marzo de 2021. Desde entonces, ha dirigido la organización a través del retiro voluntario de dispositivos médicos de ciertos dispositivos CPAP, BiPAP y ventiladores mecánicos. Con el programa integral de prueba e investigación para los dispositivos de terapia del sueño CPAP/BiPAP afectados† ahora completo, le preguntamos qué ha cambiado desde el inicio del retiro, qué significan los resultados de la prueba para los pacientes y qué esperar de Philips Respironics en el futuro.
† Dispositivos DreamStation, System One y DreamStation Go de primera generación
Los últimos resultados y conclusiones de julio de 2023 sobre dispositivos de terapia del sueño relacionados con el impacto de la limpieza con ozono no muestran daños apreciables para la salud de los pacientes
Philips Respironics completó los análisis de los dispositivos de terapia del sueño System One y DreamStation Go, indicando que las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) y partículas (PM) relacionadas con la degradación de la espuma se encuentran dentro de los límites de seguridad aplicables. Se han realizado evaluaciones visuales adicionales que confirman la baja prevalencia de una degradación significativa de la espuma.
Avisos legales
* Notificación de retiro voluntario en Estados Unidos / Aviso de seguridad de campo para el resto del mundo
